Vragen? Neem contact op
Vind ons hier
Coeliakie
CTC1105
Mogelijk heeft u gehoord over de ontwikkeling van geneesmiddelen voor de behandeling van coeliakie. Een farmaceut uit San Diego USA, heeft een middel ontwikkeld als mogelijke nieuwe behandeling voor coeliakie. Het middel is bedoeld om de ontstekingsreactie bij coeliakie te remmen. Tijdens dit onderzoek kijken we naar de veiligheid, tolerantie en werkzaamheid. We willen u uitnodigen om aan dit onderzoek deel te nemen.
Startdata
In overleg
Periode
1 dag
Geslacht/leeftijd
M/V | 18 - 70
Doelgroep
Patienten met Coeliakie
Terugkomstdagen
12 korte bezoeken
Vergoeding
tussen € 2.700 en € 4.784.
Over het onderzoek
Ontdek ons
Het onderzoek
U krijgt tijdens het onderzoek drie keer het onderzoeksmiddel toegediend: één dosis op dag 1, één dosis op dag 15 en een laatste dosis op dag 29. De helft van de deelnemers krijgt in plaats van het medicijn een nepmiddel (placebo) toegediend. Het onderzoeksmiddel (of placebo) wordt toegediend als een injectie (onder uw huid, via een kleine naald in uw buik, bovenarm of bovenbeen).
Loting bepaalt of u het onderzoeksmiddel of de placebo krijgt. U en de onderzoeker weten niet welke van de twee u krijgt. Als het voor uw gezondheid belangrijk is, kan dit wel worden opgezocht.
Doelgroep
- U bent tussen de 18 en 70 jaar
- U heeft minimaal 1 jaar de diagnose: Coeliakie, vastgesteld via biopt én bloedonderzoek.
- U heeft minimaal 1 jaar een Gluten vrij dieet gevolgd.
Overige criteria
- U bent bereid om voor deze studie 2 keer een gastroscopie te ondergaan.
- U heeft geen Refractaire Coeliakie (RCD)
Planning
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiegesprek en uitgebreide medische keuring
Het onderzoek bestaat uit:
- Eén dag in onze onderzoekskliniek
- 12 korte bezoeken aan onze onderzoekskliniek (tweewekelijks of maandelijks)
De duur van het onderzoek is maximaal 36 weken (inclusief de keuring). De start van het onderzoek wordt gepland in overleg en zoveel mogelijk afgestemd op uw agenda.
Vergoeding
U krijgt een vergoeding voor deelname aan dit onderzoek: € 177 per bezoek, een extra € 222 per endoscopie met biopsie. Als u meedoet met groep 1 die een 14-daagse glutentest doet, krijgt u € 133 per dag voor het invullen van het dagboek. Als u alle bezoeken afrondt, krijgt u in totaal € 2.700, of € 4.784 als u wordt ingedeeld voor de glutentest.
Aanvullende informatie
- Dit onderzoek is goedgekeurd door een medisch-ethische toetsingscommissie in Nederland.
- Het onderzoek wordt in meerdere landen in Europa uitgevoerd.
- U doet vrijwillig mee en kunt op elk moment stoppen.
- Uw informatie wordt verwerkt volgens de regels van de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG).
Hoe werkt het?
Zo gaat geneesmiddelenonderzoek in z’n werk
Er komt best wat kijken bij deelname aan onderzoek naar nieuwe medicijnen. We willen namelijk dat het proces veilig en succesvol verloopt. Daarom volgen we een strikt protocol.
1. Jezelf aanmelden
Als je voldoet aan de voorwaarden, meld je je aan voor een onderzoek. Daarna nemen we contact met je op om het onderzoek door te nemen.
2. Medische keuring
Kom je in aanmerking voor het onderzoek? Dan word je uitgenodigd voor de medische keuring om te controleren of je aan de eisen van het onderzoek voldoet.
3. Onderzoek doen
In onze kliniek krijg je het onderzoeksmiddel toegediend en word je doorlopend gemonitord. Tussendoor deel je je eigen tijd in.
4. Nakeuring ondergaan
Tot slot van het onderzoek vindt de nakeuring plaats. Daarmee hebben de onderzoeksdata compleet en ontvang je je vergoeding.