Vragen? Neem contact op
Vind ons hier
PsyPal: Psilocybine voor patiënten met een chronische ziekte en depressie
CTC644
Patiënten met een chronische ziekte hebben vaak last van mentale klachten, zoals somberheid, angst en depressie. Dit zorgt voor een lagere kwaliteit van leven. Het project ‘PsyPal’ onderzoekt of het nieuwe middel psilocybine hierbij kan helpen.
Startdata
In overleg
Periode
10 weken
Geslacht/leeftijd
M/V | 18+
Doelgroep
Diagnose COPD óf Parkinson(isme) en daardoor depressieve klachten of angst
Terugkomstdagen
Tussen de 9 en 12 keer
Vergoeding
Reis- en parkeerkosten
Over het onderzoek
Ontdek ons
Het onderzoek
Een chronische ziekte heeft een grote invloed op hoe iemand zich voelt. Patiënten kunnen last krijgen van depressie, angst voor de dood, of het gevoel hebben een last te zijn voor hun familie en vrienden. Huidige behandelingen, zoals antidepressiva of psychotherapie, werken helaas niet bij iedereen en het duurt vaak lang voordat ze effect hebben.
In dit onderzoek kijken we of psilocybine helpt om deze mentale klachten snel en effectief te verminderen. Psilocybine is een nieuw medicijn dat mogelijk sneller werkt en patiënten kan ondersteunen.
Het doel van PsyPal is om te onderzoeken of psilocybine helpt om mentale klachten te verminderen. We onderzoeken dit bij 2 groepen patiënten:
- Mensen met de longziekte COPD
- Mensen met Parkinson of een atypische vorm van Parkinson (PSP of MSA).
In het onderzoek vergelijken we het effect van een hoge dosis psilocybine (25 mg) met dat van een zeer lage dosis (1 mg).
Doelgroep
U kunt meedoen als u:
- de diagnose COPD óf Parkinson(isme) en daardoor depressieve klachten of angst heeft
- in 10 weken tussen de 9 en 12 keer naar het UMCG in Groningen kunt komen
- een mantelzorger heeft die met u meekan naar de afspraken in het ziekenhuis
- het niet erg vindt om een bloedonderzoek en een lichamelijk onderzoek door een arts te krijgen
- uw huidige medicijngebruik wilt bespreken met het onderzoeksteam
- kunt regelen dat u in de 24 uur na de psilocybine-sessies niet hoeft te rijden of machines hoeft te bedienen
Overige criteria
- niet zwanger bent en geen borstvoeding geeft.
- bereid bent om betrouwbare anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek (geldt voor mannen en vrouwen)
- nu niet meedoet aan een ander medisch-wetenschappelijk onderzoek
Planning
De deelnemers worden verdeeld in 2 groepen, dit gebeurt met een loting. Groep 1 krijgt eerst een gemiddelde en daarna een hoge dosis. Groep 2 krijgt 2 keer een heel lage dosis. De kans is ongeveer 67% dat u in groep 1 terechtkomt
Het onderzoek bestaat uit 2 fasen:
Fase 1 Psilocybine-therapie: 6 weken
De psilocybine-therapie gebeurt in het Universitair Centrum Psychiatrie (UCP). Tijdens de therapie zijn 2 speciaal getrainde therapeuten de hele dag (6 tot 8 uur) bij u om u te ondersteunen en te begeleiden. U krijgt de therapie in een speciale, prettige ruimte in het UCP. We doen verschillende onderzoeken, zoals een bloedonderzoek en u vult een paar vragenlijsten in. We maken ook een hersenmfilmpje (EEG), u draagt hiervoor een speciaal hoofdkapje.
De behandeling is verdeeld in 3 stappen en duurt 6 weken:
- Voorbereiding: u komt eerst 3 keer langs voor een afspraak met 2 therapeuten. Zo leert u elkaar kennen, vertrouwen opbouwen en samen een therapieplan te maken. U hoort ook wat u kunt verwachten tijdens de dosering.
- De dag van de inname: U krijgt 2 keer psilocybine met 2 weken ertussen.
- Na de toediening komt u 5 keer langs. U bekijkt samen met de therapeuten terug op de ervaring. En hoe u die een plek kunt geven in uw dagelijks leven en relaties.
Open Label: Als u een lage dosis psilocybine (1 mg) heeft gekregen, dan mag u een hoge dosis psilocybine (25 mg) krijgen. Dit heet de ‘open label’ sessie.
Fase 2 Nazorg: 6 maanden
Na psilocybine-therapie kunt u kiezen voor extra ondersteuning:
- Digitaal zorgplatform: een online omgeving met hulpmiddelen voor uw mentale gezondheid.
- Contact met lotgenoten: maandelijkse online bijeenkomsten (via Zoom) met andere patiënten onder begeleiding van een professional.
- Dagboek: de mogelijkheid om een persoonlijk dagboek bij te houden om uw eigen ervaringen en gevoelens na het onderzoek te verwerken.
Vergoeding
U krijgt een vergoeding voor uw reis- en parkeerkosten.
Aanvullende informatie
Psilocybine is een natuurlijke stof die voorkomt in bepaalde paddenstoelen. De meest voorkomende klachten zijn een tijdelijke verhoging van de hartslag en bloeddruk, angst, misselijkheid of hoofdpijn. Tijdens de ervaring kunt u kleuren en vormen anders zien of intense emoties voelen. Ons team houdt uw welzijn voortdurend en nauwlettend in de gaten.
PsyPal is een uniek Europees samenwerkingsverband waarbij 19 organisaties uit 9 verschillende landen betrokken zijn. Het is de eerste internationale studie naar psilocybine die financiering heeft ontvangen van de Europese Unie.
Door u aan te melden voor deze studie geeft u toestemming dat de gegevens die u via dit aanmeldformulier verstrekt, worden gedeeld met het onderzoeksteam van het UMCG. Deze gegevens worden uitsluitend gebruikt om contact met u op te nemen over uw mogelijke deelname aan de studie.
Hoe werkt het?
Zo gaat geneesmiddelenonderzoek in z’n werk
Er komt best wat kijken bij deelname aan onderzoek naar nieuwe medicijnen. We willen namelijk dat het proces veilig en succesvol verloopt. Daarom volgen we een strikt protocol.
1. Jezelf aanmelden
Als je voldoet aan de voorwaarden, meld je je aan voor een onderzoek. Daarna nemen we contact met je op om het onderzoek door te nemen.
2. Medische keuring
Kom je in aanmerking voor het onderzoek? Dan word je uitgenodigd voor de medische keuring om te controleren of je aan de eisen van het onderzoek voldoet.
3. Onderzoek doen
In onze kliniek krijg je het onderzoeksmiddel toegediend en word je doorlopend gemonitord. Tussendoor deel je je eigen tijd in.
4. Nakeuring ondergaan
Tot slot van het onderzoek vindt de nakeuring plaats. Daarmee hebben de onderzoeksdata compleet en ontvang je je vergoeding.